Здравоохранение 

Обзор рынка медицинского оборудования в Китае 2017-2018


В прошлом году реформа здравоохранения оставалась приоритетной задачей в программе реформ Китая. Недавние реформы правительства, включая преобразование Национальной Комиссии по Здравоохранению и Планированию Семьи в Национальную Комиссию по Здравоохранению, преобразование Китайского Управления по Продовольствию и Лекарственным Средствам в Китайское Национальное Управление по Лекарственным средствам под Управлением Государственной Администрации по Регулированию Рынка и создание нового Государственного Управления по Вопросам Медицинской Безопасности, привели к сокращению числа государственных учреждений, занимающихся вопросами здравоохранения. Реструктуризация направлена на улучшение распределения государственных ресурсов и сокращение числа противоречащих друг другу обязанностей между различными министерствами.

Основные проблемы, стоящие перед системой здравоохранения Китая - старение населения и распространенность хронических, дорогостоящих заболеваний стали еще более заметными. В 2016 году общие расходы Китая на здравоохранение достигли 4,6 трлн китайских юаней, по сравнению с 2,8 трлн в 2012 году, что в среднем составило рост на 13,1% в год. В 2017 году бывшее министерство Национальной Комиссии по Здравоохранению и Планированию семьи поручило Провинциальным Комиссиям по Здравоохранению и Планированию Семьи ограничить увеличение расходов максимум 10 процентами в год. Хотя это решение кажется разумным, в некоторых случаях его осуществление на местном уровне привело к серьезным сбоям в работе регулярных медицинских служб. В четвертом квартале 2017 года государственные больницы в провинциях Гуйчжоу и Сычуань приостановили закупки расходных медицинских изделий, и в результате операции были отложены, чтобы уместиться в бюджет.

В большинстве провинций и городов, где проводились тестирования, были приняты новые правила закупок, причем многие из этих правил были ориентированы, главным образом, на снижение закупочных цен. В некоторых случаях, преувеличенные требования местных органов здравоохранения привели к перебоям в поставках высококачественных расходных медицинских изделий, поскольку международные производители не могут предложить продукцию с требуемым уровнем цен.

В сентябре 2017 года бывшее министерство Национальной Комиссии по Здравоохранению и Планированию Семьи объявило о том, что оно открывает офис для ведения переговоров на национальном уровне с производителями о ценах, с целью дальнейшего снижения закупочных цен. Для этой цели, бывшее НКЗПС потребовало от производителей предоставить сведения о ценах на других рынках, таких как Германия и Гонконг. Однако, сведения о ценах являются конфиденциальной информацией, и, кроме того, услуги включенные в ценообразование, значительно различаются на разных рынках, поэтому такая информация не может быть корректной. Если данное требование будет выполнено, то это приведет к резкому изменению политики Китая в области снабжения расходуемыми медицинскими приборами - от закупок на провинциальном/местном уровне до закупок на национальном уровне. Однако, до сих пор не было никаких видимых шагов по осуществлению этой политики.

С 2017 года органы здравоохранения приступили к внедрению новых подходов, например, в оплате больничных и многоуровневых услуг, что стимулирует пациентов с несерьезными заболеваниями посещать врача общей практики или идти в районную больницу. Такой подход аналогичен тем, которые существут во многих европейских странах. Как они будут работать в Китае с точки зрения улучшения качества ухода и контроля за расходами покажет практика.

В 2018 году Китай впервые был проведен Международный Форум Регуляторов Медицинских Изделий, высшая международная группа по контролю за медицинскими изделиями. Это свидетельствует о растущем влиянии Китая в сфере международного регулирования. В рамках Международного Форума, Государственное Управление по Контролю за Продуктами и Лекарствами приступило к осуществлению ряда международных инициатив. Это должно привести к приближению стандартов и нормативных требований Китая относительно рынков других развитых стран.

Несмотря на национальную политику, направленную на ликвидацию монополистических тенденций в области закупок медицинских изделий, политика провинциальных и местных органов здравоохранения в области закупок носит протекционистский характер, благоприятствует местным компаниям и ограничивает возможность свободного выбора наиболее подходящих продуктов. В декабре 2017 года Национальная Комиссия по Развитию и Реформам вместе с другими министерствами опубликовали План работы 2017/2018 по отмене антиконкурентной политике. Однако, многие правила о закупках включают положение о том, что больницы поощряются к приобретению изделий изготовленных в Китае, при условии, что продукция китайского производства соответствует требованиям качества.

В некоторых провинциях и городах была внедрена “система двух счетов” (дословный перевод с китайского), согласно которой производитель может реализовывать свою продукцию дистрибьютеру (первая счет-фактура), а дистрибьютер должен реализовывать непосредственно в больницу (вторая счет-фактура), вторичные дистрибьютеры не допускаются. Кроме того, органы здравоохранения выдвинули требования в отношении выбора дистрибьютора из списка, составленного местными органами власти, либо предоставления для больницы права выбора дистрибьютора. Это ограничивает производителей в выборе и кол-ве дистрибьютеров и мешает, таким образом, организовать сервис на высоком уровне.

Ряд правительственных организаций в Китае в настоящее время публикуют обязательные стандарты медицинского оборудования, при этом часть этих стандартов не согласуются должным образом друг с другом или с самыми современными международными стандартами.Поправки к закону “О стандартизации” вступилив силу 1 января 2018. Согласно закона, к примеру, при регистрации рентгеновских аппаратов и сканеров компьютерной томографии в Государственном Управлении по Контролю за Продуктами и Лекарствами, они должны также получать одобрение от Китайского Центра по Контролю и Профилактике Заболеваний при Национальной Комиссии Здравоохранения. Это одобрение требует соответствия стандартов Национального Института Радиологической Защиты. Некоторые из этих стандартов имеют статус Китайских Национальных Стандартов, в то время как другие являются стандартами на министерском уровне, однако они все являются обязательными. Довольно много требований, содержащихся в этих стандартах расходятся с тем, что принято на международном уровне Международной Электротехнической Комиссией.

Правительство Китая пытается создать более благоприятную нормативно-правовую среду и равные условия для отечественных и иностранных предприятий. 17 января 2017 года Государственный Совет выпустил документ № 5. Вчетвертом пункте этого документа говорится, что стратегическая политика Китая в области производств в равной степени применимы к предприятиям, финансируемым из-за рубежа, и предприятиям, финансируемым Китаем. В 11-й статье говорится, что процессы государственных закупок будут реформированы, а продукция, производимая предприятиями с иностранными инвестициями в Китае, будет рассматриваться на равной основе в процессе торгов. Ожидается, что широкая поддержка будет оказываться не только отечественным производителям и что иностранное медицинское оборудование производимое в Китае будет рассматриваться так же, как и продукция отечественного производства.